Un prucessu clinicu hà iniziatu in a Republica Democràtica di u Congo (DRC) per evaluà l'efficacità di a droga antivirale tecovirimat (cunnisciutu ancu TPOXX) in adulti è zitelli cun monkeypox.U prucessu valuterà a sicurità di a droga è a so capacità di riduce i sintomi di a variola di scimmia è prevene cunsequenze gravi, cumprese a morte.Sutta l'associazione intergovernativa PALM, l'Istitutu Naziunale di Allergii è Malattie Infettive (NIAID), parte di l'Istituti Naziunali di Salute, è l'Istitutu Naziunale per a Ricerca Biomedica (INRB) di a Republica Democràtica di u Congo co-dirighjenu u studiu..L'agenzii di cullaburazione includenu i Centri di i Stati Uniti per u Controlu è a Prevenzione di Malattie (CDC), l'Istitutu di Medicina Tropicale di Anversa, l'Alianza Internaziunale di l'Organizazioni di Salute (ALIMA) è l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS).
Pruduciutu da a cumpagnia farmaceutica SIGA Technologies, Inc. (New York), TPOXX hè appruvatu da a FDA per a variola.A droga ferma a diffusione di u virus in u corpu, impediscendu a liberazione di particelle virali da e cellule di u corpu.A droga mira à una proteina truvata in u virus di a variola è in u virus di a variola di scimmia.
"Monkeypox causa una carica significativa di malatie è morte trà i zitelli è l'adulti in a Republica Democràtica di u Congo, è l'opzioni di trattamentu megliu sò urgentemente necessarii", disse u Direttore NIAID Anthony S. Fauci, MD.L'efficacità di u trattamentu di Monkeypox.Vogliu ringrazià i nostri partenarii scientifichi da a RDC è u Congolese per a so cullaburazione cuntinuata in avanzà sta ricerca clinica impurtante."
U virus Monkeypox hà causatu casi sporadici è epidemie dapoi l'anni 1970, soprattuttu in e regioni di a foresta pluviale di l'Africa Centrale è Occidentale.Da maghju 2022, i focu multicontinentali di monkeypox anu cuntinuatu in i zoni induve a malatia ùn hè ancu endemica, cumpresa l'Europa è i Stati Uniti, cù a maiuranza di i casi in l'omi chì anu sessu cù l'omi.U focu hà incitatu l'Organizazione Mondiale di a Salute è u Dipartimentu di Salute è Servizi Umani di i Stati Uniti à dichjarà recentemente una emergenza di salute publica.Da u 1 di ghjennaghju di u 2022 à u 5 d'ottobre di u 2022, l'OMS hà signalatu 68,900 casi cunfirmati è 25 morti in 106 paesi, territorii è territorii.
Sicondu l'Organizazione Mondiale di a Salute, i casi identificati cum'è parte di un focu globale in corso sò principalmente causati da u virus Clade IIb monkeypox.U Clade I hè stimatu per causà una malatia più severa è una mortalità più alta, soprattuttu in i zitelli, chì u clade IIa è u clade IIb, è hè a causa di l'infezzione in a Republica Democràtica di u Congo.Da u 1 di ghjennaghju di u 2022 à u 21 di settembre di u 2022, i Centri Africani per u Controlu è a Prevenzione di e Malattie (Africa CDC) anu signalatu 3,326 casi di monkeypox (165 cunfirmati; 3,161 suspettati) è 120 morti.
L'omu pò cuntrari a monkeypox per u cuntattu cù animali infettati, cum'è roditori, primati non umani, o umani.U virus pò esse trasmessu trà e persone attraversu u cuntattu direttu cù e ferite di a pelle, fluidi di u corpu è gocce in l'aria, cumpresu u cuntattu strettu è sessuale, è ancu u cuntattu indirettu cù vestiti o letti contaminati.Monkeypox pò causà sintomi simili à a gripe è lesioni di a pelle dolorosa.Cumplicazioni ponu include a desidratazione, l'infezzione bacteriana, a pneumonia, l'infiammazione di u cervellu, a sepsis, l'infezzione oculare è a morte.
U prucessu implicarà finu à 450 adulti è zitelli cun infezzione cunfirmata da u laboratoriu da a variola di scimmia chì pesa almenu 3 kg.E donne incinte sò ancu eligibili.I participanti vuluntarii seranu assignati aleatoriamente à piglià tecovirimat o capsule di placebo per via orale duie volte à ghjornu per 14 ghjorni à una dosa chì dipende di u pesu di u participante.U studiu era doppia cieca, cusì i participanti è i circadori ùn sapianu micca quale riceverebbe tecovirimat o placebo.
Tutti i participanti resteranu in l'uspidale per almenu 14 ghjorni induve riceveranu assistenza di supportu.I medichi investigatori monitoranu regularmente a cundizione clinica di i participanti in tuttu u studiu è dumandanu à i participanti di furnisce campioni di sangue, tamponi di gola è lesioni di a pelle per a valutazione di u laboratoriu.U scopu principale di u studiu era di paragunà u tempu mediu di guariscenza di e ferite di a pelle in i pazienti trattati cù tecovirimat versus placebo.I circadori culleranu ancu dati nantu à una quantità di scopi secondari, cumpresu a paragunà quantu rapidamente i participanti anu testatu negativu per u virus Monkeypox in u so sangue, a gravità generale è a durata di a malatia, è a mortalità trà i gruppi.
I participanti sò stati liberati da l'uspidale dopu chì tutte e lesioni anu crosta o sbucciate è anu pruvatu negativu per u virus di a variola di scimmia in u so sangue per dui ghjorni consecutivi.Seranu osservati per almenu 28 ghjorni è seranu dumandati à vultà in 58 ghjorni per una visita esplorativa facultativa per testi clinichi è di laboratori supplementari.Un cumitatu di monitoraghju di dati è di sicurità indipendente monitorerà a sicurità di i participanti in tuttu u periodu di studiu.
U studiu hè statu guidatu da u co-investigatore principale Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Direttore Generale di l'INRB è Prufissore di Microbiologia, Facultà di Medicina, Università di Kinshasa, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, Manager di u prugramma PALM, Capu di a Divisione Epidemiologia INRB è u Laboratoriu di Genomica Patogena.
"Sò cuntentu chì a monkeypox ùn hè più una malatia trascurata è chì prestu, grazia à stu studiu, puderemu dimustrà chì ci hè un trattamentu efficace per sta malatia", disse u duttore Muyembe-Tamfum.
Per più infurmazione, visitate Clinicaltrials.gov è cercate l'ID NCT05559099.U calendariu di a prova dipenderà da a tarifa di registrazione.U prucessu TPOXX supportatu da NIAID hè in corso in i Stati Uniti.Per infurmazione nantu à i prucessi di i Stati Uniti, visitate u situ web di AIDS Clinical Trials Group (ACTG) è cercate TPOXX o studià A5418.
PALM hè un acronimu per "Pamoja Tulinde Maisha", una frasa Swahili chì significa "salvate vite inseme".NIAID hà stabilitu un partenariatu di ricerca clinica PALM cù u Ministeru di a Salute di a RDC in risposta à u focu di Ebola 2018 in a RDC orientale.A cullaburazione cuntinueghja cum'è un prugramma di ricerca clinica multilaterale cumpostu da NIAID, Dipartimentu di Salute DRC, INRB è partenarii INRB.U primu studiu PALM hè statu un prucessu cuntrullatu aleatoriu di trattamenti multipli per a malatia di u virus Ebola chì sustene l'appruvazioni regulatori di mAb114 (Ebanga) è REGN-EB3 (Inmazeb, sviluppatu da Regeneron) sviluppatu da NIAID.
NIAID conduce è sustene a ricerca in NIH, i Stati Uniti, è in u mondu per capiscenu e cause di e malatie infettive è immune-mediate è sviluppà modi megliu per prevene, diagnostichi è trattà queste malatie.Comunicati di stampa, newsletters, è altri materiali ligati à NIAID sò dispunibili nantu à u situ web NIAID.
Circa l'Istituti Naziunali di Salute (NIH): L'Istituti Naziunali di Salute (NIH) hè una istituzione di ricerca medica di i Stati Uniti di 27 istituti è centri è face parte di u Dipartimentu di Salute è Servizi Umani di i Stati Uniti.U NIH hè l'agenzia federale primaria chì conduce è sustene a ricerca medica basica, clinica è traslazionale, investigandu e cause, trattamenti è trattamenti per e malatie cumuni è rare.Per più infurmazione nantu à NIH è i so prugrammi, visitate www.nih.gov.
Tempu di pubblicazione: 14-10-2022
